Mach die Welt mit uns besser!
EXTEDO unterstützt Gesundheitsbehörden und Pharma-Unternehmen auf der ganzen Welt neue Medikamente und Impfstoffe schneller und sicherer zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.
Als international führender Anbieter von Software und Dienstleistungen im Bereich Regulatory Information Management (RIM) unterstützen wir Unternehmen aus den Life Sciences dabei, die Anforderungen der Zulassungsbehörden an ihre Produkte umzusetzen. So sorgen unsere Lösungen dafür, dass Medikamente und Impfstoffe schneller und gleichzeitig sicherer dorthin gelangen, wo sie gebraucht werden: zu den Patienten. Auch internationale Zulassungsbehörden verlassen sich auf uns, wenn es darum geht, eingereichte Anträge zu prüfen und sicherzustellen, dass sie den höchsten Standards der Arzneimittelsicherheit entsprechen.
EXTEDO unterstützt Gesundheitsbehörden und Pharma-Unternehmen auf der ganzen Welt neue Medikamente und Impfstoffe schneller und sicherer zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.
Als international führender Anbieter von Software und Dienstleistungen im Bereich Regulatory Information Management (RIM) unterstützen wir Unternehmen aus den Life Sciences dabei, die Anforderungen der Zulassungsbehörden an ihre Produkte umzusetzen. So sorgen unsere Lösungen dafür, dass Medikamente und Impfstoffe schneller und gleichzeitig sicherer dorthin gelangen, wo sie gebraucht werden: zu den Patienten. Auch internationale Zulassungsbehörden verlassen sich auf uns, wenn es darum geht, eingereichte Anträge zu prüfen und sicherzustellen, dass sie den höchsten Standards der Arzneimittelsicherheit entsprechen.
Deshalb suchen wir für unseren Standort Ottobrunn bei München eine/n
Qualitätsmanagement Specialist (m/w/d)
Deine Aufgaben – so wichtig wie unsere Software:
- Ausbau, Pflege und Überwachung des Integrierten Management Systems nach ISO 9001 und ISO 27001 (QMS, Schulungsmanagement, Abweichungsmanagement und ISMS)
- Unterstützung bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (Kunden- oder Zertifizierungsaudits)
- Selbständige Durchführung interner Audits
- Implementierung von Maßnahmen gemäß den Audit-Ergebnissen (CAPA)
- Selbstständige Betreuung des Schulungsmanagements
- Sicherstellung und Organisation des regelmäßigen SOP-Reviews
- Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Sicherstellung der QM-Dokumentation für interne IT-Systeme
- Mitarbeit bei der Lieferantenqualifizierung
- Organisation und Durchführung von QM-Schulungen
Dein Profil – so gut wie unsere Lösungen:
- Erfolgreicher Abschluss einer Ausbildung oder eines Studiums, gerne mit Zusatzqualifikationen im Bereich QM
- Berufserfahrung im QM/QS-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
- Qualifikation zum internen Auditor von Vorteil
- Versiert im Umgang mit MS Office, ggf. mit Confluence
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verbindliches Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Analytische und strukturierende Fähigkeiten
- Kenntnisse in der Softwarevalidierung sind von Vorteil
Du bist stets gut organisiert und gewissenhaft. An neue Aufgaben gehst Du mit Schwung und Beharrlichkeit heran. Zu Deinen Stärken gehören außerdem ein analytisches Denkvermögen sowie eine selbstständige Arbeitsweise.
Damit bewerben wir uns bei Dir:
