Die EXTEDO GmbH ist eine mittelständische, weltweit führende Unternehmensgruppe im Bereich standardisierter Softwarelösungen (eRegulatory Affairs) für den Life Sciences Bereich. Basierend auf langjähriger Expertise bieten wir integrierte Standardprodukte und spezialisierte Dienstleistungen an, die aktuell in über 60 Ländern in der Industrie und bei Behörden Anwendung finden. Und wir wachsen noch weiter!

Deshalb suchen wir für unseren Standort Ottobrunn bei München einen

 

Validation Manager (m/w)

Ihre Aufgaben – so wichtig wie unsere Software:

 
  • Sie werden im Rahmen von Validierungsprojekten komplexe Systeme gemäß GAMP 5 einführen,
  • Sie werden in gemeinsamen Workshops mit Kunden Risikoabschätzungen und Gegenmaßnahmen erarbeiten,
  • Sie werden an Konzepten und vorbildlichen Verfahren zur Durchführung von Validierungsdienstleistungen mitwirken,
  • Sie werden Kenntnisse über Geschäftsprozesse unserer Kunden und EXTEDO Produkte aufbauen,
  • Sie werden sich gemäß Ihre Stärken weiterentwickeln!

Ihr Profil – so gut wie unsere Lösungen:

 
  • Sie haben ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation,
  • Sie bringen bereits weitreichende Erfahrung und Kompetenzen in der Validierung regulatorischer Systeme mit,
  • Sie haben bereits Erfahrung in der Leitung internationaler Projekte,
  • Sie denken und handeln risikobasiert und prozessorientiert,
  • Sie arbeiten genau und bringen eine akribische Arbeitsweise mit.
Unterstützen Sie uns mit Ihrer GxP Expertise, bei der Einführung geschäftskritischer und hochkonfigurierbarer Systeme. Bei uns werden Sie Validierungsprojekte nach GAMP 5 in Hosting Umgebungen und Kundeninstallationen durchführen. In internationalen Teams leiten Sie Projekte, beraten Kunden und entwickeln Konzepte und risikobasierte Verfahren für die Validierung regulatorischer Systeme. In Ihrer Eigenverantwortung führen Sie gemäß abgestimmter Kundenvorgaben und definierter Projektvorgaben Validierungsaktivitäten durch. Anhand dokumentierter Nachweise gewährleisten Sie eine Nachvollziehbarkeit gemäß US FDA 21 CFR Part 11.