Die EXTEDO GmbH ist eine mittelständische, weltweit führende Unternehmensgruppe im Bereich standardisierter Softwarelösungen (eRegulatory Affairs) für den Life Sciences Bereich. Basierend auf langjähriger Expertise bieten wir integrierte Standardprodukte und spezialisierte Dienstleistungen an, die aktuell in über 60 Ländern in der Industrie und bei Behörden Anwendung finden. Und wir wachsen noch weiter!

Deshalb suchen wir für unseren Standort Ottobrunn bei München einen

 

Validation Expert (m/w)

Ihre Aufgaben – so wichtig wie unsere Software:

 
  • Sie werden Kunden beraten und bei der Vorbereitung, Durchführung und Abnahme von Validierungsprojekten unterstützen,
  • Ihren hohen Qualitätsanspruch einbringen und weiterentwickeln,
  • uns im Team dabei unterstützen, prozesskritische Applikationen anhand strenger Vorgaben erfolgreich einzuführen,
  • Abweichungen im Validierungsprozess steuern und an der erfolgreichen Freigabe des Produktiveinsatzes arbeiten,
  • die Chance haben, sich innerhalb der Organisation entsprechend Ihrer Stärken weiterzuentwickeln!

Ihr Profil – so gut wie unsere Lösungen:

 
  • Sie haben ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation,
  • arbeiten genau und bringen eine akribische Arbeitsweise mit,
  • haben Erfahrung und Kompetenzen bei der Durchführung von Verifikationen anhand von Akzeptanzkriterien,
  • möchten eine nachvollziehbare Durchführung von Validierungsprojekten für Kunden aus der regulierten Industrie anhand von Dokumentationen sicherstellen.
Wir brauchen Ihr Engagement und kompetente Unterstützung, bei der Einführung automatisierter Prozesse von geschäftskritischen Applikationen. Mit Ihrem hohen Qualitäts- und Prozessverständnis unterstützen Sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben zur Einführung regulatorischer Systeme. Dabei orientieren Sie sich an internationalen Standard GAMP 5 und Best Practice Ansätzen der pharmazeutischen Industrie. Wir bieten Entwicklungsmöglichkeiten für Experten aus den Bereichen Qualitätssicherung, Test und Qualitätsmanagement. Bei uns erhalten Sie die Chance Ihren hohen Qualitätsanspruch in die Tat umzusetzen!